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Auszeichnungen und Zertifikate

Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485:2012+AC:2012

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MPG&E Handel und Service GmbH erfüllt die Anforderungen des internationalen Standards der EN ISO 13485:2012+AC:2012. Unser Qualitätsmanagement-System wird fortlaufend durch die TÜV SÜD Product Service GmbH, die Zertifizierungsstelle der Gruppe TÜV Süddeutschland, überwacht. Darüber hinaus überprüfen wir die Wirksamkeit unseres Qualitäts-Systems regelmäßig intern.

Wir unterhalten nach Anhang V sowie nach Anhang II.3 der Richtlinie 93/42/EWG (2007/47/EG) über Medizinprodukte ein Qualitätssicherungssystem für die Herstellung und die Endkontrolle für Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel. Das Qualitätssicherungssystem erfüllt die Anforderungen dieser Richtlinie und unterliegt einer regelmäßigen Überwachung. Durch uns hergestellte Produkte werden mit CE 0123 gekennzeichnet.

Als Hersteller von Kontaktlinsen und Vertreiber von Kontaktlinsen und Pflegemitteln legen wir großen Wert darauf, dass unsere Produkte keinen Anlass zu Beanstandungen geben. Alle Produkte unterliegen sowohl während der Fertigung – als auch vor dem Versand – einer strengen Qualitätssicherung.

Zusammenfassend stellen wir fest, dass alle Kontaktlinsen und Pflegemittel, die unser Haus verlassen, das CE-Zeichen und die Registriernummer der benannten Stelle nach erfolgter Zertifizierung tragen und die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte gemäß Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG erfüllen.

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